Битката с хапчетата за аборт се насочва към Върховния съд тази седмица. Ето какво трябва да знаете.

Вашингтон - Двадесет месеца откакто Върховният съд постанови да върне политиката за абортите в щатите, въпросът ще бъде още веднъж пред съдиите във вторник, когато те претеглят дело, което заплашва да ограничи достъп до постоянно употребявано лекарство, одобрявано при медикаментозен аборт.

Спорът включва поредност от дейности, подхванати от Администрацията по храните и медикаментите при започване на 2016 година, които направиха хапчето мифепристон по-лесно налично. Група медицински асоциации, които се опълчват на правата на аборт, настояват, че организацията е работила нелегално, когато е облекчила разпоредбите по отношение на използването на мифепристон.

Съдиите първо ще би трябвало да прегледат процедурен въпрос - дали лекарите и техните асоциации имат правно в положение да оспори напъните на FDA във федералния съд - преди да реши дали измененията на FDA са в сходство със закона.

Увеличението при медикаментозни аборти в тригодишния интервал последваха напъните на FDA да направи мифепристон по-лесен за приемане, а точно като разреши изпращането му по пощата. Агенцията краткотрайно отстрани условието лекарството да се раздава персонално по време на пандемията от COVID-19 и направи смяната непрекъсната в края на 2021 година

Върховният съд в този момент преразглежда дали FDA е работила законосъобразно, когато е направи този ход, дружно с няколко други стъпки, подхванати от организацията през 2016 година, свързани с използването на мифепристон. Като част от дейностите от 2016 година FDA позволи мифепристон да се приема по-късно по време на бременност, увеличавайки границата на гестационната възраст от седем на 10 седмици. Той също по този начин понижи броя на персоналните визити, нужни на пациент, подложен на аборт с медикаменти, от три на един и разреши на повече снабдители на здравни услуги да предписват лекарството.

„ Това не е просто способ за аборт “, сподели Мери Зиглер, Калифорнийски университет в Дейвис, професор по право, която е водещ историк в дебата за аборта в Съединени американски щати Не единствено, че е най-популярният, само че медикаментозният аборт е „ този, който е извънредно значим във време, когато абортът е закононарушение на доста места “, продължи тя.

Двадесет и един щата са забранили или лимитирали абортите, откогато Върховният съд анулира Роу против Уейд през юни 2022 година

Как делото стигна до Върховния съд

FDA за първи път утвърди мифепристон през 2000 година Той се приема с второ лекарство, мизопростол, за спиране на ранна бременност. През повече от 20 години, откогато мифепристон стана наличен в Съединени американски щати, повече от 5 милиона дами са приемали лекарството, съгласно организацията.

Сериозните нежелани реакции вследствие на мифепристон са „ извънредно редки “, сподели FDA и изследванията демонстрират, че хоспитализацията на дами, които са приемали лекарството, се случва в по-малко от 1% от случаите.

Но през ноември 2022 година — повече от две десетилетия откакто FDA даде зелена светлина на мифепристон — група медицински асоциации, които се опълчват на правата на аборт, заведоха дело във федералния областен съд в Тексас, оспорвайки както утвърждението от 2000 година, по този начин и по-новите промени. Организациите твърдяха, че FDA няма пълномощия да утвърждава мифепристон за продажба и не е взела поради съответно сигурността и успеваемостта на лекарството.

Федералният арбитър, наблюдаващ случая, окръжният арбитър на Съединени американски щати Матю Качмарик, се съгласи, че FDA Одобрението от 2000 година и последващите дейности евентуално са били противозаконни. Той блокира първичното деяние на FDA, позволяващо лекарството да се продава в Съединени американски щати.

Но Kacsmaryk отсрочи решението си за една седмица, което сложи началото на неистова поредност от решения от федерален апелативен съд и Върховния съд. През април 2023 година Върховният съд запази достъпа до мифепристон, до момента в който правосъдното произвеждане продължи.

Месеци откакто Върховният съд издаде своята незабавна помощ, Апелативният съд на Съединени американски щати за 5-ти окръг удостовери утвърждението на FDA от 2000 година за хапчето за аборт, само че сподели, че организацията е нарушила закона с по-новите си промени в правила за потреблението му.

5-ти окръг обясни, че решението му е предотвратено от по-ранната заповед на Върховния съд, защитаваща достъпа, която остава в действие, до момента в който съдиите не издадат решение по случая.

Министерството на правораздаването и Danco Laboratories - производителят на Mifeprex, версията на марката на мифепристон - желаеха от Върховния съд да преразгледа решението на 5-ти окръг и той се съгласи да го направи през декември. Решение се чака до края на юни.

Аргументите в тази ситуация с мифепристона

Преди да обмисли дали FDA е отишла прекомерно надалеч с измененията си от 2016 и 2021 година, Върховният съд първо ще реши дали медицинските асоциации и техните членове са посочили в задоволителна степен, че могат да бъдат засегнати от дейностите на организацията и че тези хипотетични пострадвания могат да бъдат проследени до облекчаването на разпоредбите за мифепристон от FDA.

Министерството на правораздаването твърди в документи, че лекарите, участващи в правното оборване, не предписват лекарството и не са разпознали нито един случай, при който член е бил заставен да извърши аборт за жена, която се появява в незабавното поделение с продължаваща бременност.

Теорията на асоциациите за това по какъв начин един от техните членове може да бъде ощетен се основава на „ дълга и спекулативна верига от непредвидени условия “, написа основният юрист Елизабет Прелогар. Според тяхната доктрина жена, която приема мифепристон, би трябвало да претърпи " извънредно рядко съществено нежелано събитие ", което изисква незабавна помощ. Вместо да се върне при доставчика, който е предписал лекарството, дамата би трябвало да потърси помощ от някой от членовете на асоциацията или да се появи в незабавното поделение, където работи лекар-член.

Лекарят ще бъде заставен да приключи аборта единствено в случай че различен доктор не е разполагаем да помогне или в случай че членът не може да се позове на отбраната на федералната съвест по някаква причина, разсъждава Прелогар.

p> Но юристите на Алианса за Хипократова медицина споделиха пред съда, че техните членове възразяват освен против абортите, само че и против „ съучастието в процеса “. Дори завършването на медикаментозен аборт, когато плодът към този момент не е жив, вреди на лекарите, които считат аборта за нежелан, сподели групата, която е показана от консервативната юридическа организация Alliance Defending Freedom.

„ FDA е прекарала десетилетия в ориентиране на засегнати дами посредством медикаменти за аборт в незабавните отделения. Много от тях са потърсили лекуване от ответните лекари ", пишат юристите. „ Сега, когато FDA е призована да дава отговор за породените вреди, организацията не може да упорства, че самата алтернатива за лекуване, която е показала, е по някакъв метод спекулативна. “

Ако Върховният съд откри, че лекарите не са съумели да покажат, че ще пострадат съответно пострадване, съдиите биха разпоредили делото да бъде прекъснато, без да решат дали FDA е работила законосъобразно, когато е облекчила разпоредбите за приложимост на мифепристон.

Но в случай че стигнат до основните правни въпроси в тази ситуация, правораздаването Министерството и Данко споделиха на съдиите, че измененията на FDA са законосъобразни.

Агенцията разчита на „ обемно количество медицински доказателства “ за използването на мифепристон в продължение на десетилетия, когато реши, че измененията от 2016 година ще бъдат безвредни, написа Прелогар. Във всеки случай, окръжният съд сгреши, като реши решенията, които Конгресът упълномощи FDA да направи, сподели тя.

„ Доколкото е известно на държавното управление, този случай бележи първия път, когато съд ограничи достъпа към утвърдено от FDA лекарство, като реши експертната преценка на FDA по отношение на изискванията, нужни за гарантиране на безвредната приложимост на това лекарство, написа Прелогар.

Адвокатите на лекарите отвърнаха, че FDA не е съумяла да даде „ приемливо пояснение " за решението си да отстрани условието за персонално разпределяне и назова изследванията, на които организацията разчита, " надълбоко проблематични ".

Оттеглянето на условието за персонално посещаване през 2021 година отстрани опцията здравните служащи да правят скрининг за извънматочна бременност и други положения, настояват асоциациите. През 2016 година FDA отстрани „ взаимосвързани защитни ограничения без изследвания “, които разглеждаха измененията като цяло, не престават те.

Предупреждения за безпорядък

Перспективата Върховният съд да разреши на 5-ти окръг решението да се отдръпна провокира угриженост освен по отношение на въздействието върху медикаментозния аборт в бъдеще, само че и по отношение на това какво ще се случи с мифепристона, който към този момент е разполагаем.

„ Една от опциите би била, че достъпът до мифепристон ще бъде лимитирани или евентуално отстранени в цялата страна и това би основало доста безпорядък “, сподели Зиглер. „ Дори в случай че съдът направи това, което прави или желае да направи 5-та окръг, това също би предизвикало доста проблеми, тъй като всички мифепристони на пазара ще бъдат погрешно маркирани и етикетирани, и това ще наложи както Danco, по този начин и FDA да вземат стъпки за съблюдаване на каквото и да каже Върховният съд. "

Елиза Уелс, създателят на Plan C, уеб страница, който дава информация за това по какъв начин и къде да получите хапчета за аборт, се съгласи, че в случай че лекарите надделеят, може предизвикват " безпорядък, боязън и щета " на тези, които търсят медикаментозни аборти. Но тя сподели, че интернационалните снабдители на телездраве и онлайн снабдители могат да оказват помощ за понижаване на въздействието на решение, което анулира по-новите промени на FDA.

„ Ще има нарастване на търсенето и различни пътища за достъп “, сподели тя пред CBS Новини.

Една от тези организации, Aid Access, е главен снабдител на телемедицина на мифепристон и е предоставила хапчетата на дами в Съединени американски щати. Нейният създател, доктор Ребека Гомпертс, сподели нови закони за щитове в шест щата са разрешили предписването на нейната група да се прави от локални снабдители.

Законите за отбрана оферират отбрана на лицензирани снабдители на здравни услуги в тези щати, които предписват и изпращат хапчета за аборт на пациенти, живеещи в щати, където абортът е стеснен или неразрешен.

„ Лекарите имат право да предписват медикаменти отвън етикета, тъй че в този смисъл в действителност няма значение какво споделя Върховният съд, тъй като това е преценката на доставчиците на медицински услуги “, сподели Гомпертс пред CBS Новини. „ Ние просто ще продължим, без значение какво е решението. Това няма да повлияе на работата ни. “

Като аварийно копие, Gomperts сподели, че Aid Access може постоянно да се върне към първичния си модел, в който Gomperts сама си предписа мифепристон отдалечено от Европа.

„ Реалността е, че хапчетата няма да изчезнат “, сподели тя. „ Жените постоянно ще ги получават и ние ще създадем всичко належащо, с цел да ги получим при тях. “

Спорове към случая

Отделно от опасенията по отношение на последствията от решение против FDA, разногласието за мифепристон е заобиколен от несъгласия, откогато Алиансът за Хипократова медицина заведе делото преди 16 месеца.

Искът беше заведен в Амарило, Тексас, където Качмарик е единственият областен арбитър и на процедура беше обезпечено ще следи случая. Назначен на федерална пейка от някогашния президент Доналд Тръмп през 2019 година, Kacsmaryk писа сериозно за абортите и Roe v. Wade.

Решението на медицинските групи да заведат делото си в Amarillo провокира обвинявания, които са взели участие в " форум-пазаруване “, процедура, при която една страна предявява иск в съда, който е оптимален за нея.

Съдебната конференция на Съединените щати, органът за установяване на политиката на федералната правосъдна система, обяви нова практика по-рано този месец, при която цивилен каузи с щатски и национални последствия ще се разпределят на инцидентен принцип. Промяната има за цел да ограничи извършването на покупки на съдии, съгласно американския старши областен арбитър Робърт Конрад, секретар на правосъдната конференция.

Проучвания, представени от Kacsmaryk и 5th Circuit в техните решения в интерес на Алианса за Хипократ Медицината също е подложена на надзор. Американският съюз за цивилен свободи предизвести Върховния съд в тъжба, че решенията на по-долните съдилища се основават на „ явно ненадеждни очевидци “ и „ идеологически опетнена отпадъци “.

Групата сподели, че лекарите, които са подали заявления на по-ранен стадий по делото са били подложени на критика от съдиите по други каузи, включващи ограничавания на абортите. Също по този начин, едно изследване, посочено от Kacsmaryk, за въздействието върху психологичното здраве на аборта с медикаменти се основава на 98 анонимни изявления в блогове от дами, които са споделили своя хипотетичен опит с аборт с медикаменти сред 2007 и 2018 година

Освен това, издателят на академична списанието отдръпна две изследвания от 2021 година и 2022 година, които бяха представени от Kacsmaryk, откакто четец изрази угриженост по отношение на данните и дали връзките на създателите с организации, които се опълчват на правата на аборт, съставляват спор на ползи.

Двама специалисти прегледаха публикациите и идентифицираха проблеми, които „ показват липса на научна суровост и обезсилват напълно или отчасти заключенията на създателите “, съгласно издателя Саг